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12個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際合作研究評(píng)估后，世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于1994年將編號(hào)為91/550的制劑確定為表皮生長(zhǎng)因子（1-52）的第一個(gè)國(guó)際參考試劑（IRR）。該材料是通過重組DNA技術(shù)在釀酒酵母中合成的人序列表皮生長(zhǎng)因子（EGF）的1-52殘基。EGF（1-52）缺乏全長(zhǎng)53個(gè)氨基酸分子的羧基末端精氨酸。在世界衛(wèi)生組織候選EGF標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際合作研究中，52和53氨基酸形式的EGF在不同測(cè)定系統(tǒng)之間的相對(duì)效力不同。

單位：每支安瓿的標(biāo)稱含量為1.75微克EGF（1-52）。

每支安瓿含有0.5毫升溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液含有：EGF（1-52）3.5微克/毫升海藻糖10毫克/毫升磷酸鈉，pH 6.5 10毫摩爾/升。每支安瓿的標(biāo)稱含量為1.75微克EGF（1-32）。對(duì)于在限定條件下的給定測(cè)定系統(tǒng)，EGF（1-52）的生物活性可以根據(jù)EGF的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（代碼91/530，可從NIBSC獲得）來校準(zhǔn)。然而，應(yīng)注意的是，EGF和EGF（1-52）的劑量-反應(yīng)曲線可能不平行，在用EGF活性的國(guó)際單位表達(dá)EGF（1-52）的活性時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。EGF和EGF（1-52）的相對(duì)效力在不同的測(cè)定系統(tǒng)之間可能不同。對(duì)于大多數(shù)測(cè)定系統(tǒng)，可以預(yù)期EGF和EGF（1-52）的相對(duì)效力在2倍以內(nèi)，以質(zhì)量為基礎(chǔ)進(jìn)行判斷。因此，一安瓿91/550的生物活性應(yīng)相當(dāng)于0.4至1.8安瓿的EGF IS（91/530）。因此，對(duì)于初始比較，EGF（1-52）和EGF的稀釋曲線應(yīng)跨越該濃度比。

注意事項(xiàng)：此制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。該材料不是人類或牛的來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。

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